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微至(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

微創(chuàng)卓越創(chuàng)新者

趙經(jīng)理

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  • 大動(dòng)作!邁瑞宣布新計(jì)劃

    現(xiàn)階段,中國(guó)已成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約16%市場(chǎng)份額,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量居世界第一。所以,對(duì)于眾多械企而言,抓基層,強(qiáng)研發(fā),堅(jiān)持內(nèi)生增長(zhǎng)與外延合作“兩條腿走路”的戰(zhàn)略應(yīng)該是發(fā)展的不二法則。

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    10-21 / 2019

  • 世格賽思獲千萬元級(jí)天使輪融資,進(jìn)軍微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域

    今日世格賽思正式對(duì)外宣布,其已獲得了澳銀天使基金的千萬元級(jí)天使輪融資。據(jù)了解,本輪融資將主要用于世格賽思的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備投入以及產(chǎn)品注冊(cè)等方面。

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    10-18 / 2019

  • 高新區(qū)舉辦“醫(yī)療器械注冊(cè)人制度前沿問題”戰(zhàn)略研討會(huì)

    研討會(huì)以“聚焦制度創(chuàng)新,引領(lǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題,基于理論及實(shí)踐的雙重視角共同探討醫(yī)療器械注冊(cè)人(以下簡(jiǎn)稱MAH)制度改革,釋放制度紅利,協(xié)助醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)深入了解MAH制度內(nèi)涵及法規(guī)動(dòng)向?!?

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    10-12 / 2019

  • 10月開始!醫(yī)療器械“實(shí)名制”全國(guó)執(zhí)行,影響所有人

    2019年10月1日全國(guó)開始執(zhí)行,目前第一批116家試點(diǎn)械企、第一批108家試點(diǎn)醫(yī)院、第一批近100個(gè)醫(yī)械編碼產(chǎn)品清單已公布

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    10-08 / 2019

  • 《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》正式發(fā)布

    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Device Identification,簡(jiǎn)稱UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證,唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體是儲(chǔ)存或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的媒介,唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫是儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫,三者共同組成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。

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    09-03 / 2019

  • 國(guó)家藥監(jiān)局:大批中高端醫(yī)械實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯

    臨床上有一大批中高端醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化,逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量普遍受到患者認(rèn)可,價(jià)格也比進(jìn)口產(chǎn)品有優(yōu)勢(shì)。

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    08-06 / 2019

  • 從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng) 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作啟動(dòng)

    7月3日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知 藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號(hào)》(以下簡(jiǎn)稱“方案”)。方案明確了試點(diǎn)工作的指導(dǎo)思想、基本原則、工作目標(biāo)、試點(diǎn)范圍、職責(zé)任務(wù)、進(jìn)度安排以及保障措施,標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)。

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    07-10 / 2019

  • 胃癌微創(chuàng)治療有了新模式

    日前,國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(以下簡(jiǎn)稱為《JAMA》)在線發(fā)表了南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李國(guó)新教授作為通訊作者的胃癌微創(chuàng)手術(shù)最新臨床研究成果,該研究在全球范圍內(nèi)首次提供了腹腔鏡微創(chuàng)治療局部進(jìn)展期胃癌的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù),揭示了腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)治療局部進(jìn)展期胃癌具有確切的遠(yuǎn)期療效與顯著的微創(chuàng)獲益。該項(xiàng)研究的發(fā)表,首次為世界胃癌治療提供了新模式,將使得更多患者受益于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。

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    07-03 / 2019

  • 器械產(chǎn)業(yè)與黃金十年,醫(yī)生是撬動(dòng)創(chuàng)新的關(guān)鍵?

    器械創(chuàng)新來自于醫(yī)院和醫(yī)生,器械應(yīng)該由醫(yī)院和醫(yī)生進(jìn)行驗(yàn)證和推廣。如果一個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目不能建立很好的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)來作為資源支撐,那么這個(gè)項(xiàng)目不可能是一個(gè)很好的項(xiàng)目。

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    07-03 / 2019

  • 國(guó)家藥監(jiān)局:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺(tái)投入試運(yùn)行

    經(jīng)過為期一年的建設(shè),國(guó)家藥監(jiān)局在醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)領(lǐng)域首個(gè)智慧監(jiān)管平臺(tái)“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺(tái)”于2019年5月5日投入試運(yùn)行,首批全國(guó)將有17個(gè)省試用該監(jiān)管平臺(tái),下一步另外14個(gè)已有系統(tǒng)省份將開展數(shù)據(jù)對(duì)接試運(yùn)行工作,該系統(tǒng)經(jīng)試運(yùn)行修改完善后,計(jì)劃于今年四季度在全國(guó)范圍正式投入使用。

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    05-22 / 2019

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