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醫(yī)療器械唯一標識（Unique Device Identification，UDI）是美國FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)”，是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產(chǎn)品供應鏈中的唯一“身份證”。

在一系列民族品牌的帶動下，越來越多的高端醫(yī)療設備“飛入尋常百姓家”，讓中國人以更低的成本，享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。

“兩會”期間，來自醫(yī)療器械行業(yè)的人大代表提出多個建議，多位政協(xié)委員對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展也給出相關提案。為給行業(yè)讀者一個清晰的參考，賽柏藍器械對今年“兩會”上有關醫(yī)械行業(yè)的提案和建議進行了梳理匯總，以期從這些建議和提案中能更加清晰的看到2019年行業(yè)的演變。

目前，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨哪些機遇與挑戰(zhàn)？兩會期間，來自醫(yī)療器械行業(yè)的代表委員為我國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展積極建言獻策。

2018年中國醫(yī)療器械市場發(fā)展狀況。受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5304億元，同比增長19.86%。

通過對過去20年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡和所取得成績的梳理，可以判斷，未來10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進入快行道，迎來“黃金發(fā)展期”，監(jiān)管政策將進一步完善，創(chuàng)新發(fā)展將保持快速、健康的態(tài)勢。

全球市場研究機構集邦咨詢生技產(chǎn)業(yè)最新報告指出，隨著消費者對醫(yī)療處置、健康管理的意識抬頭與要求提高，以及計算機運算、數(shù)字化、人工智能等新技術的跨領域整合，全球醫(yī)療器械市場穩(wěn)健成長。

經(jīng)過近5年年均兩位數(shù)的高速增長，目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構具有哪些特點呢？近日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告2018》（以下簡稱《報告》），從政策、創(chuàng)新等方面進行了解析。

西南證券研報顯示，2013年至今，我國醫(yī)療器械市場的增速已經(jīng)明顯超過藥品市場增速，約為藥品市場增速的2倍左右，巨大的市場需求和政策利好的雙重推動下，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在快速增長。

在人口老齡化進一步加劇、消費升級的刺激下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展契機。那么在2018年，醫(yī)療器械行業(yè)都發(fā)生過哪些大事件呢?