微至醫(yī)療系列產(chǎn)品已獲得英國藥品與保健品管理局MHRA注冊審批。

微至醫(yī)療本次獲批的產(chǎn)品包括微創(chuàng)懸吊牽開系列的外科牽開器、腹腔鏡手術(shù)耗材系列的腔鏡吻合器、外科吻合器系列的皮膚吻合器等11種產(chǎn)品，主要應(yīng)用于消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等領(lǐng)域微創(chuàng)外科手術(shù)。微至國際市場團隊高質(zhì)量的完成了注冊工作，獲得了MHRA的官方認可，順利取得了注冊證書。這意味著全線產(chǎn)品已符合英國相關(guān)法規(guī)和標準，可在英國及相關(guān)海外市場開展技術(shù)推廣和市場營銷活動。

MHRA： 英國藥監(jiān)機構(gòu)的簡稱，全稱為Medicines and healthcare products regulatory agency全醫(yī)藥和健康產(chǎn)品管理局， MHRA為英國衛(wèi)生部下屬的執(zhí)行政府機構(gòu)，保證藥物和醫(yī)療器械的安全和有效。在英國脫歐后，MHRA 成為完全獨立的機構(gòu)，所有醫(yī)療器械（含IVD）都需要先進行MHRA注冊，才能投放到英國市場。

微至醫(yī)療擁有12張歐盟CE注冊證；目前已在新加坡HSA，德國DIMDI，意大利ASL，西班牙AEMPS，英國MHRA，Malysia MDA，泰國FDA，沙特FDA，伊朗衛(wèi)生部和秘魯DIGEMID等地完成了產(chǎn)品注冊。獲得MHRA認證對于快速打開英國市場，進一步擴大歐洲市場有重要意義，期待microcure國際銷售團隊再接再厲，取得更多精彩成績。