全球醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景分析
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門檻較高。醫(yī)療器械工業(yè)是一個國家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn),綜合了各種高新技術(shù)成果,將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來的行業(yè)。與發(fā)達(dá)國家相比,我國醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱,規(guī)模較小,發(fā)展較為滯后。但同時我國落后的醫(yī)療器械裝備水平與社會日益增長的醫(yī)療需求之間的巨大矛盾,促進(jìn)了我國近幾年醫(yī)療器械市場的快速增長,增長速度快于國內(nèi)其他工業(yè),也快于世界發(fā)達(dá)國家和其它發(fā)展中國家醫(yī)療器械市場的增長。
醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品品種繁多,制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個技術(shù)交叉領(lǐng)域,企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模大小不一。大型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品對科技含量要求高、單個產(chǎn)品價(jià)值較高,適合小批量生產(chǎn);中小型基礎(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品對質(zhì)量要求高、單個產(chǎn)品價(jià)值不高,適合大批量生產(chǎn)。醫(yī)療器械行業(yè)的上述特點(diǎn)給我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展留下巨大的空間,近年來隨著我國精密制造和機(jī)電一體化設(shè)備的制造能力增強(qiáng),使醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。
目前,中國醫(yī)療器械市場仍將保持較高的增長幅度,作為多學(xué)科交叉的行業(yè),其產(chǎn)業(yè)外延在不斷擴(kuò)大,這將帶來新增的領(lǐng)域市場。同時,人口老齡時代的來臨,以及消費(fèi)能力的提升,將進(jìn)一步拉動市場需求,導(dǎo)致行業(yè)發(fā)展增速較高。與發(fā)達(dá)國家比較,中國醫(yī)療器械市場成長空間仍然較大。
一、全球醫(yī)療器械市場發(fā)展現(xiàn)狀
?。ㄒ唬┤蜥t(yī)療器械市場需求巨大
美歐日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早,國內(nèi)居民生活水平高,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場需求以最新產(chǎn)品的升級換代為主,市場規(guī)模龐大、需求增長穩(wěn)定。
中國、印度等亞洲國家,以及墨西哥、巴西等拉美國家,俄羅斯等東歐國家的醫(yī)療電子設(shè)備市場發(fā)展較快,設(shè)備普及和升級換代的需求同時大量存在,常規(guī)醫(yī)療電子設(shè)備普及率逐步快速提升,高端醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品市場需求量亦保持快速增長。
非洲等地區(qū)的醫(yī)療電子設(shè)備市場尚處于初級市場,產(chǎn)品功能單一,設(shè)備普及率低于20%,但增長潛力較大。
(二)全球醫(yī)療器械市場規(guī)模分析
近年來,全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,貿(mào)易往來活躍,2015年全球醫(yī)療器械市場為3751億美元。
2011-2015年全球醫(yī)療器械銷售收入統(tǒng)計(jì)
數(shù)據(jù)來源:KaloramaInformation、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
(三)全球醫(yī)療器械市場格局分析
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強(qiáng),全球醫(yī)療器械市場持續(xù)快速擴(kuò)大。整體來看,全球醫(yī)療器械市場需求增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于GDP增長。
全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高,目前排名世界前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的60%,而散布在世界各地的數(shù)萬家醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)只占40%的份額。從各個國家和地區(qū)看,美國穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位,其醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入在全球占比達(dá)38.8%,其次分別是西歐,占比30.80%,日本約占9.4%,中國約占3.8%,其它國家和地區(qū)共占17.2%。
全球醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)分布情況
資料來源:歐盟醫(yī)療器械委員會、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
全球醫(yī)療器械市場份額
資料來源:歐盟醫(yī)療器械委員會、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
(四)國際醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析
美國和歐盟不僅擁有國際上領(lǐng)先及高比例的醫(yī)療器械制造者,而且是醫(yī)療器械的消費(fèi)大國,已經(jīng)建立起了相對完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系,在國際社會上有著重要的影響,國際協(xié)調(diào)組織GHTF的指導(dǎo)性文件的大部分內(nèi)容即是建立在美國和歐盟法規(guī)的基礎(chǔ)之上。
1、美國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀
美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,很多醫(yī)療器械,如植入性電子醫(yī)療器械(心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等)、植入性血管支架、大型電子成像診斷設(shè)備(CT、PET、MRI等)、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先。
美國本土主要有3個州以醫(yī)療器械著稱,即:加利福尼亞州(美西)、明尼蘇達(dá)州(美中)和馬塞諸塞州(美東)。其中,明尼蘇達(dá)州的支柱產(chǎn)業(yè)就是醫(yī)療器械,并有數(shù)以千計(jì)的醫(yī)療器械企業(yè),擁有眾多國際巨頭的總部。
美國也是全球最大的醫(yī)療器械市場,目前全球約40%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國。然而,在光鮮的表面背后,美國醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷前所未有的危機(jī)。
近幾年,美國企業(yè)承受著對歐洲市場出口大幅下滑以及國外同行激烈競爭的巨大壓力。在2008年之前的30年里,美國醫(yī)療器械市場需求旺盛,這使得美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈爆發(fā)式增長。歐洲多年來都是美國最大的醫(yī)療器械出口市場。然而,始于2008年的金融危機(jī)的蔓延,導(dǎo)致多個歐洲國家采取財(cái)政緊縮措施,一些歐洲國家減少醫(yī)療費(fèi)用支出和醫(yī)療器械進(jìn)口,或采用其他國家生產(chǎn)的價(jià)格更為便宜的替代產(chǎn)品,這造成美國醫(yī)療器械出口銳減。近年來,來自亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國的競爭壓力也不斷增加。
美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的更加殘酷的現(xiàn)實(shí)情況是,美國政府從2013年起對美國利潤較高的即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加征占產(chǎn)品銷售額2.3%的“專利特許權(quán)特別稅”,以彌補(bǔ)美國國庫的巨大虧空。已生效的這一新法律將使美國醫(yī)療器械行業(yè)每年的投資至少流失20億美元以上。實(shí)際上,早在10年前,美國稅務(wù)部門已開始征收“醫(yī)療器械產(chǎn)品使用稅”。過去10年里,美國醫(yī)療器械行業(yè)已貢獻(xiàn)300多億美元的“醫(yī)療器械使用稅”,這一稅種在世界各國是絕無僅有的。
2、歐盟醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀
歐盟目前已發(fā)展成為一個擁有27個成員國的重要區(qū)域性組織,但真正在歐盟中起到經(jīng)濟(jì)“中流砥柱”作用的國家仍為最早一批加入歐盟的11個西歐國家,其中尤以德國、法國、英國、意大利、西班牙等5國的國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度為最高。
據(jù)西方媒體報(bào)道,2012年西歐11國的醫(yī)療器械市場銷售額合計(jì)為824億美元,今后幾年西歐11國的醫(yī)療器械市場仍將繼續(xù)保持增長勢頭,而其它歐盟國家的醫(yī)療器械市場則將保持緩慢增長勢頭。這主要源于老齡化社會的需求、大批計(jì)劃外移民涌入和更換舊設(shè)備帶動的。
德國擁有全球僅次于美國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模,約有170多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商,其中絕大部分為中小規(guī)模公司。德國是歐洲最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國和出口國,也是世界上排名前列的醫(yī)療器械出口國。過去幾年里,德國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額已超越日本居世界第二位,目前德國公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品中大約有2/3用于出口。
德國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相當(dāng)于其GDP總值的11.9%。這一比例遠(yuǎn)高于其它主要西歐經(jīng)濟(jì)體醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值所占國民經(jīng)濟(jì)份額。德國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與該國政府的政策扶持也有很大關(guān)系,在德國研發(fā)一只醫(yī)療器械新產(chǎn)品所需總費(fèi)用為800萬~1000萬歐元,相比之下,美國公司研發(fā)一只同樣的新產(chǎn)品所需費(fèi)用高達(dá)8000萬美元。
法國是僅次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國,也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。2012年法國醫(yī)療器械市場總銷售額高達(dá)90億歐元,法國擁有相對發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品與出口醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)值相當(dāng)。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先進(jìn)電子診斷成像儀等產(chǎn)品以及植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品(如起搏器和血管支架等產(chǎn)品)。
3、日本醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀
目前美國依然是全球最大的醫(yī)療器械市場,而日本則次于美國排名全球第二,在過去的幾年里,日本的醫(yī)療器械市場銷售額都超過200億美元,未來這一數(shù)字還將穩(wěn)步上升,但距離美國仍有較大差距。作為亞洲地區(qū)對日出口醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額排名第一的中國而言,日本醫(yī)療器械的發(fā)展情況與政策監(jiān)管一直是國內(nèi)醫(yī)療器械市場關(guān)注的焦點(diǎn)。
日本對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營分為四類進(jìn)行管理,其中一類指常規(guī)器械,例如手術(shù)刀、X光線底片等,申請認(rèn)證大約2-4個月即可完成,二類指血壓計(jì)、超聲設(shè)備等指定管理設(shè)備,申請則需要6-8個月方可完成;三類則指維系身體健康狀況的如透析機(jī)、義肢等產(chǎn)品,申請下來需要8-12個月,而四類則是指植入人體的器械設(shè)備如心臟瓣膜、起搏器等裝置,所耗費(fèi)的認(rèn)證時間更長,通常需要1-3年才能完成整個過程。每類產(chǎn)品都需要進(jìn)行經(jīng)營許可證申請,其中一類對應(yīng)第三類經(jīng)營許可證,而二類對應(yīng)第二類經(jīng)營許可證,而三類、四類則對應(yīng)第一類經(jīng)營許可證。這部分與中國的醫(yī)療器械分類與管理辦法較為類似,但申請認(rèn)證的過程則相對要復(fù)雜許多。
目前日本國內(nèi)醫(yī)療器械的市場規(guī)模為2.4億日元,每一年都在增長,現(xiàn)在每一年日本國內(nèi)產(chǎn)品的進(jìn)口都是呈赤字的狀態(tài),這個金額高達(dá)6000億日元,每一年都從國外進(jìn)口大量的器械和消耗,也就是說日本的醫(yī)療器械現(xiàn)在很依賴國外進(jìn)口。日本政府非常積極地支持各醫(yī)療器械企業(yè)公司將自己的產(chǎn)品出口到外國,日本政府一般會給予一定的補(bǔ)助金幫助企業(yè)開發(fā)一些醫(yī)療產(chǎn)品出口到國外,甚至
當(dāng)日本國內(nèi)的醫(yī)療企業(yè)參加國外的醫(yī)療展出,國家政府也會給予相對應(yīng)的補(bǔ)貼,金額不會非常高,但只要申請基本都能審批下來,可見日本還是十分重視國外市場。
二、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門檻較高。醫(yī)療器械工業(yè)是一個國家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn),綜合了各種高新技術(shù)成果,將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來的行業(yè)。與發(fā)達(dá)國家相比,我國醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱,規(guī)模較小,發(fā)展較為滯后。但同時我國落后的醫(yī)療器械裝備水平與社會日益增長的醫(yī)療需求之間的巨大矛盾,促進(jìn)了我國近幾年醫(yī)療器械市場的快速增長,增長速度快于國內(nèi)其他工業(yè),也快于世界發(fā)達(dá)國家和其它發(fā)展中國家醫(yī)療器械市場的增長。
我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程,其特點(diǎn)是起點(diǎn)低,發(fā)展快。經(jīng)過30多年發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模,并且一直保持較快的增長速度。但是,目前國內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只有很少的真正意義上的大中型企業(yè),搞研發(fā)力不從心,與那些人才集中、技術(shù)先進(jìn)、資金雄厚的國外大型醫(yī)療器械制造商相比有很大差距。
醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品品種繁多,制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個技術(shù)交叉領(lǐng)域,企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模大小不一。大型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品對科技含量要求高、單個產(chǎn)品價(jià)值較高,適合小批量生產(chǎn);中小型基礎(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品對質(zhì)量要求高、單個產(chǎn)品價(jià)值不高,適合大批量生產(chǎn)。醫(yī)療器械行業(yè)的上述特點(diǎn)給我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展留下巨大的空間,近年來隨著我國精密制造和機(jī)電一體化設(shè)備的制造能力增強(qiáng),我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。
國家重點(diǎn)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備主要配置產(chǎn)品的市場情況如下:
(一)醫(yī)用X線機(jī)
X線機(jī)是醫(yī)學(xué)上六大成像設(shè)備之一,也是診斷疾病的常用工具和各醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),醫(yī)用X線機(jī)是醫(yī)療單位所必需的常規(guī)設(shè)備,自1952年10月我國研制出第一臺200毫安醫(yī)用X線機(jī)以來,由于生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高和生產(chǎn)廠點(diǎn)的增多,品種和產(chǎn)量都有大幅度的增加,技術(shù)水平也有大幅度的提高。
由于醫(yī)用X線機(jī)相對低端,而新醫(yī)改國家的側(cè)重點(diǎn)也在基礎(chǔ)的農(nóng)村市場,我國有16000家左右的縣級醫(yī)院,新醫(yī)改對它們巨大的需求將使低端的醫(yī)用X線機(jī)在未來3-5年內(nèi)保持穩(wěn)定的發(fā)展。我國的醫(yī)療X光機(jī)設(shè)備市場的年復(fù)合增長率將在10%左右,新醫(yī)改的推進(jìn)將是我國醫(yī)用X線機(jī)發(fā)展主要推動力。
?。ǘ┏曉\斷儀
超聲診斷儀是指將超聲檢測技術(shù)應(yīng)用于人體,通過探測生理或組織結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)和形態(tài),發(fā)現(xiàn)提示疾病的一種診斷方法,早在20世紀(jì)60年代,我國就開始將超聲診斷儀器應(yīng)用于人體超聲診斷研究,經(jīng)過多年的發(fā)展以及我國對超聲診斷儀器的廣泛應(yīng)用,我國超聲診斷儀器產(chǎn)業(yè)形成了自己獨(dú)特的優(yōu)勢,如無損傷、高靈敏度、低成本和操作方便等等。
在超聲診斷儀器中應(yīng)用最廣泛的就是B超,它與X射線、CT、磁共振成像并稱為4大醫(yī)學(xué)影像技術(shù),由于超聲診斷是一種無創(chuàng)、無痛、方便、直觀的有效檢查手段,未來具有廣闊的發(fā)展空間。
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床診斷的需要,人們對無損傷的檢查設(shè)備要求越來越高,近年來,中國超聲診斷儀器市場的市場規(guī)模超過2億美元,成為繼美國和日本之后的世界第三大市場,加上新醫(yī)改的刺激,我國巨大的發(fā)展空間吸引了全球各大生產(chǎn)廠商紛紛加大對中國市場的超聲診斷儀器的開發(fā)和投入,這將是我國超聲診斷儀器的又一次發(fā)展契機(jī)。
(三)CT機(jī)
CT的全稱為X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀,它擁有高分辨率、高靈敏度以及多層次等眾多優(yōu)越性,是我國裝機(jī)量最大的醫(yī)療影像采集設(shè)備之一,并被廣泛的應(yīng)用于各個醫(yī)療臨床檢查領(lǐng)域,它的這些優(yōu)點(diǎn)使其擁有極其廣闊的市場。近年來,我國醫(yī)療影像設(shè)備市場一直保持著15%的年平均增長速度。
受到新醫(yī)改的影響,以及全國各省市正積極的進(jìn)行基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施更新,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對CT設(shè)備的需求呈現(xiàn)顯著增長的趨勢,一大批數(shù)字醫(yī)療影像采集設(shè)備開始逐步走入基層,預(yù)計(jì)在未來幾年將成為我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新寵,而CT設(shè)備也將得到一次放量發(fā)展,而我國基層醫(yī)療市場廣闊,以前對于CT的裝機(jī)量也處于一個很低的水平,因此擁有巨大的發(fā)展空間。
(四)手術(shù)器械
手術(shù)器械是指在進(jìn)行手術(shù)時需要用到的各種醫(yī)療器械的總稱,手術(shù)器械的種類非常繁雜,我國手術(shù)器械有6000個品種規(guī)格,經(jīng)過60多年的發(fā)展,我國手術(shù)器械的產(chǎn)量也由1949年的47萬件發(fā)展到現(xiàn)在的上億件,而且手術(shù)器械在產(chǎn)品質(zhì)量上也有全面的提高,已由低檔向中高檔發(fā)展,而微創(chuàng)手術(shù)器械的出現(xiàn)使我國手術(shù)器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入到一個新的階段。
在幾年前,我國還很少實(shí)施微創(chuàng)手術(shù),主要是因?yàn)閲鴥?nèi)缺乏配套的微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品,然而隨著我國科技水平的不斷提高,我國逐漸開發(fā)出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)器械市場空白。這些微創(chuàng)手術(shù)器械包括各種??破餍担鐑?nèi)窺鏡、自動縫合器、微創(chuàng)整容器械等等,我國科技部已將微創(chuàng)手術(shù)器械類產(chǎn)品列入國家發(fā)展規(guī)劃,未來擁有廣闊的發(fā)展前景。
(五)體外檢驗(yàn)診斷設(shè)備及試劑(IVD)
體外診斷試劑按檢測原理或檢測方法分,主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、尿液診斷試劑等等(從檢驗(yàn)角度還包括POCT),其中生化診斷、免疫診斷合計(jì)占比接近60%。國際診斷行業(yè)巨頭均同時生產(chǎn)診斷試劑和診斷儀器,在我國,由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間較短以及技術(shù)水平的限制,從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商,診斷儀器的生產(chǎn)廠商相對較少。
據(jù)歐洲診斷廠商協(xié)會(EDMA)統(tǒng)計(jì),體外診斷可以影響約70%的醫(yī)療決策,體外診斷市場規(guī)模與各地區(qū)和國家的人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平等因素相關(guān)。
IVD為醫(yī)療器械中規(guī)模最大的細(xì)分行業(yè),預(yù)計(jì)2020年全球市場規(guī)模達(dá)到687億美元,年復(fù)合增長率約6%,仍然高居各細(xì)分領(lǐng)域之首。美國是全球最大的體外診斷市場,市場份額約40%,并生產(chǎn)了全球80%的IVD產(chǎn)品,影響巨大。
我國IVD還處于起步階段,僅占全球份額2.46%,主要與我國醫(yī)療技術(shù)水平、和體制發(fā)展滯后有關(guān),隨著新醫(yī)改、逐步破除以藥養(yǎng)醫(yī),預(yù)計(jì)未來5年保持15-20%的穩(wěn)定復(fù)合增長,潛力較大。從國內(nèi)市場份額看,外企占據(jù)60%份額,剩下份額由眾多國內(nèi)企業(yè)瓜分,最大的科華生物也僅占比3.6%,比較分散,國產(chǎn)替代空間也大;試劑占比超過70%,儀器占比約30%。
(六)心電圖機(jī)
心電圖機(jī)指用來記錄心臟活動時所產(chǎn)生的生理信號的儀器,由于心電圖機(jī)操作簡便、價(jià)格適中,如今已成為各級醫(yī)院中最普及的醫(yī)用電子儀器之一,我國心電圖機(jī)主要生產(chǎn)廠家在廣東、山東和上海,大多數(shù)是中小企業(yè),其產(chǎn)品多為勞動密集型的低科技產(chǎn)品,技術(shù)含量低、創(chuàng)新能力差,并且缺少自主知識產(chǎn)權(quán)。
而隨著心血管疾病的發(fā)病率不斷上升,心電圖機(jī)也正向著多通道、新型記錄方式、數(shù)字智能型、網(wǎng)絡(luò)共享型等方向發(fā)展,我國新型的心電圖機(jī)也將運(yùn)用數(shù)字化技術(shù)不斷提高工作效率并加快描記時效性,這都將明顯提高臨床診斷的準(zhǔn)確性。新醫(yī)改為我國心電圖機(jī)市場帶來一次難得的發(fā)展機(jī)遇。
(七)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀
監(jiān)護(hù)儀是一種以測量和控制病人生理參數(shù),并可與已知設(shè)定值進(jìn)行比較,如果出現(xiàn)超標(biāo)可發(fā)出警報(bào)的裝置或系統(tǒng),我國監(jiān)護(hù)儀的主要市場集中在二、三級醫(yī)院,特別是三級醫(yī)院。
我國監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)業(yè)仍然存在著不少的問題,如整體水平低、競爭力不足、受經(jīng)濟(jì)水平和醫(yī)療水平差異化明顯,如今基本上還是靠生產(chǎn)中、低端的監(jiān)護(hù)儀為主,國內(nèi)醫(yī)院使用的高端監(jiān)護(hù)儀仍需依賴國外進(jìn)口,由于進(jìn)口儀器價(jià)格昂貴,也造成在中小醫(yī)院推廣難的問題。在我國監(jiān)護(hù)儀市場上,深圳邁瑞是口碑唯一可以和進(jìn)口品牌媲美的企業(yè),在新醫(yī)改的帶動下,相信我國會有更多的監(jiān)護(hù)儀企業(yè)快速成長起來。
三、醫(yī)療器械細(xì)分產(chǎn)業(yè)
?。ㄒ唬┲袊銛y醫(yī)療電子市場規(guī)模分析
便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品分為家用便攜和醫(yī)用便攜兩大類,家用便攜包括便攜式電子血壓計(jì)、便攜血糖儀和數(shù)字體溫計(jì)產(chǎn)品等。醫(yī)用便攜產(chǎn)品包括便攜心臟除顫器、動態(tài)腦電圖、多參數(shù)便攜監(jiān)護(hù)儀、便攜式超聲診斷儀等。
中國便攜醫(yī)療電子產(chǎn)品細(xì)分情況
近幾年,在中國居民健康需求及健康支出日益提高、社區(qū)醫(yī)療以及農(nóng)村醫(yī)療建設(shè)逐步啟動、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)備及急救設(shè)備配備需求快速釋放的推動下,中國便攜醫(yī)療電子市場得以迅速發(fā)展。2015年中國便攜醫(yī)療電子市場實(shí)現(xiàn)銷售額733.7億元,同比增長28.0%。
(二)中國B超診斷設(shè)備市場概況
醫(yī)療器械產(chǎn)品可以細(xì)分為診斷性醫(yī)療器械和治療性醫(yī)療器械,兩者又可進(jìn)一步層層細(xì)分,威爾德所處的行業(yè)是影響
診斷儀器中的超聲診斷設(shè)備細(xì)分行業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)和B超診斷設(shè)備所處的細(xì)分行業(yè)的結(jié)構(gòu)層次關(guān)系如下圖所示:
醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分行業(yè)產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)層次關(guān)系圖
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
B超儀是主要的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備之一,臨床應(yīng)用范圍非常廣泛。
近幾年,超聲診斷設(shè)備基本超著兩個方向發(fā)展:一方面是圖像質(zhì)量的提高。超聲診斷儀器的圖像質(zhì)量和分辨率越來越高,診斷功能越來越全面、強(qiáng)大;另一方面是產(chǎn)品的小型化。充分體現(xiàn)應(yīng)用空間靈活和無可替代的小型化B超設(shè)備,在市場上已顯現(xiàn)出迅猛的需求增長勢頭。小型化技術(shù)的發(fā)展催生了掌上式B超,掌上式B超不僅質(zhì)量很輕便于攜帶,而且支持電池供電(現(xiàn)在部分新產(chǎn)品還能支持普通干電池供電),使得B超診斷設(shè)備在一定程度上擺脫了對電源的依賴。掌上式B超出現(xiàn)后,B超儀在對環(huán)境的適應(yīng)性方面有了實(shí)質(zhì)性突破,應(yīng)用領(lǐng)域得以大大擴(kuò)展。
目前市場上的B型超聲診斷設(shè)備,在規(guī)格上可以分為推車式B超儀、便攜式B超儀和掌上式B超儀。按工作原理的不同可以分為B型超聲診斷設(shè)備(俗稱“黑白超”)和多普勒超聲設(shè)備(俗稱“彩超”)兩類,習(xí)慣上把這兩種超聲診斷設(shè)備合稱為“B超”。
2015年我國B超診斷設(shè)備市場總值為85.71億人民幣,比上年增長13%。
(三)冠脈介入和先心病介入醫(yī)療器械
1、冠狀動脈介入醫(yī)療器械
?。?)冠狀動脈藥物支架系統(tǒng):一般由金屬裸支架基體、藥物涂層和輸送系統(tǒng)組成,支架材料選用醫(yī)用不銹鋼(或鈷基合金);表面涂覆藥物涂層;輸送系統(tǒng)即球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,選用改性尼龍高分子材料。冠狀動脈藥物支架系統(tǒng)主要用來擴(kuò)張血管,防止血管彈性回縮和有效處理經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)術(shù)中內(nèi)膜撕裂、血管痙攣造成的血管閉塞等并發(fā)癥,減少術(shù)后再狹窄的發(fā)生率。
(2)PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管:主要由一種改性尼龍高分子材料制成的球囊和后端導(dǎo)管構(gòu)成。PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在注入一定壓力時球囊能夠膨脹,用來擴(kuò)張患者的病變血管,為下一步植入支架做準(zhǔn)備。
?。?)其它輔助器械:鞘管、造影導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、導(dǎo)絲、高壓注射泵、其它配件(各種三通、連接件)等。
冠狀動脈介入術(shù)(PCI)主要使用的器械總圖
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2、先心病介入醫(yī)療器械
先心病封堵器包括房間隔缺損(ASD)封堵器、動脈導(dǎo)管未閉封堵器、室間隔缺損(VSD)封堵器三大類以及相關(guān)的輸送系統(tǒng)。
房間隔缺封堵器是專門為經(jīng)導(dǎo)管修補(bǔ)繼發(fā)孔型房間隔缺損設(shè)計(jì)的,外觀呈雙盤形,由超彈性鎳鈦形狀記憶合金絲編織而成。
由于封堵器是用超彈性鎳鈦合金絲編織而成,受力牽拉后呈伸展的線條狀,外力去除后自動恢復(fù)定形的形狀。此種性能保證了封堵器到位后能牢固地固定在房間隔缺損的部位。牽拉后形成線條狀的性能可使封堵器在較細(xì)小的輸送鞘管內(nèi)送入心臟缺損的部位,因此可用于血管較細(xì)的嬰幼兒,并能避免因輸送鞘過粗引起的血管損傷。封堵器的雙盤狀設(shè)計(jì),保證了封堵器植入房間隔缺損部位后牢固地夾在房間隔缺損的兩側(cè),避免發(fā)生移位和脫落。封堵器中的聚酯膜起到阻擋血流通過的作用,封堵器植入后完全閉合缺損,達(dá)到治愈房間隔缺損的目的。
四、醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)分析
五、中國家用醫(yī)療器械行業(yè)投資前景分析
從當(dāng)前市場格局來看,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的一半左右,發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械行業(yè)已成為提升生物醫(yī)藥整體產(chǎn)業(yè)的重要力量,而我國這一比例大概僅為兩成,未來國內(nèi)的醫(yī)療器械市場仍有巨大的發(fā)展空間。雖然我國的藥監(jiān)部門在很長一段時間內(nèi)對市場采取重藥品、輕器械的監(jiān)管政策,但在新醫(yī)改的背景下,“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制正在被糾正,醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械行業(yè)將迎來快速發(fā)展階段。
(一)醫(yī)療器械行業(yè)投資矩陣分析
醫(yī)療器械行業(yè)核心投資邏輯:中高端看創(chuàng)新能力,中低端看橫向擴(kuò)張能力(多角化和海外市場)。將技術(shù)粗略分為中低端和中高端(也可從高中低來分析,但不利于理解);行業(yè)競爭階段依然是5個階段,就能進(jìn)一步得到醫(yī)療器械行業(yè)投資矩陣圖。
1、中低端對應(yīng)的紫色區(qū)域,顏色越深,越需要關(guān)注橫向擴(kuò)張能力(多角化和海外市場);
2、中高端對應(yīng)的綠色區(qū)域,顏色越深,越需要關(guān)注創(chuàng)新能力;第Ⅱ區(qū)除了享受行業(yè)增速之外,還能享受進(jìn)口替代帶來的集中度提升,增速往往比第Ⅲ區(qū)更快;
3、中高端對應(yīng)的黃色區(qū)域,以大中型醫(yī)療設(shè)備為代表,需要關(guān)注創(chuàng)新能力和橫向擴(kuò)張力的平衡;
4、中低端對應(yīng)的紅色區(qū)域,競爭往往非常激烈??瞻讌^(qū)域?qū)?yīng)高技術(shù)和高競爭﹑低技術(shù)和低競爭,現(xiàn)實(shí)中出現(xiàn)概率較小。
醫(yī)療器械行業(yè)投資矩陣圖
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
?。ǘ┽t(yī)療器械市場掀起投資熱潮
隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)的完善,醫(yī)療器械行業(yè)將迎來進(jìn)一步的快速發(fā)展。其中家用醫(yī)療產(chǎn)品的市場潛力和進(jìn)口產(chǎn)品替代所帶來的商機(jī)已普遍引起投資者的注意,成為資本介入醫(yī)療器械行業(yè)的理想切入點(diǎn)。
另外,中國市場也已成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的兵家必爭之地。GE、西門子、飛利浦、島津、東芝等世界主要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都已經(jīng)在中國扎下根來,并且不斷增加投資。強(qiáng)生在亞洲最大的骨科系列器材生產(chǎn)廠在蘇州投產(chǎn),看中的也是中國巨大的醫(yī)療器械市場潛力。
?。ㄈ┽t(yī)療器械行業(yè)受投資商青睞
近年來,投資機(jī)構(gòu)在我國醫(yī)療保健行業(yè)的投資案例和投資金額均有較大幅度提高。隨著我國經(jīng)濟(jì)刺激計(jì)劃和醫(yī)療改革實(shí)行后,投資機(jī)構(gòu)對這個領(lǐng)域?qū)雨P(guān)注,該領(lǐng)域的投資市場也會越來越大。
醫(yī)療器械行業(yè)未來的投資熱點(diǎn)將是微創(chuàng)醫(yī)療器械、計(jì)算機(jī)相關(guān)技術(shù)、家庭和自我保健器械、器官移植和輔助運(yùn)行及醫(yī)院信息管理系統(tǒng)。我國的13000家醫(yī)療器械企業(yè)多數(shù)規(guī)模較小,醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展水平較低,企業(yè)盈利能力受到影響。從投資的角度看,并購、整合是比較有效的途徑。